Siemens Healthineers gibt die Notfallgenehmigung für den COVID-19-Antigen-Selbsttest von clinitest siemens bekannt

Der clinitest siemens Rapid COVID-19 Antigen Self-Test wurde für unbeaufsichtigte Selbsttests auf das SARS-CoV-2-Virus von Personen ab 14 Jahren (oder von Erwachsenen gesammelte Proben von Personen im Alter von 2 bis 13 Jahren) erhalten. Antigen-Schnelltests liefern Ergebnisse in nur 15 Minuten und die Informationen können dazu beitragen, das Risiko einer COVID-19-Exposition zu verringern. Durch den landesweiten Einzelhandelsvertrieb wird der neue Selbsttest allgemein verfügbar gemacht, da der Bedarf an COVID-19-Tests für Einzelpersonen, Familien und Unternehmen weiter wächst.

Siemens Healthineers gibt die Notfallgenehmigung für den COVID-19-Antigen-Selbsttest clinitest siemens für den unbeaufsichtigten Selbsttest auf das SARS-CoV-2-Virus durch Personen ab 14 Jahren (oder von Erwachsenen entnommene Proben von Personen im Alter von 2 bis 13 Jahren) bekannt. Der benutzerfreundliche Nasenabstrich-Test soll den schnellen Nachweis von SARS-CoV-2 (dem Virus, das COVID-19 verursacht) unterstützen und liefert visuell abgelesene Testergebnisse in nur 15 Minuten.

Das Produkt kommt in einer spezifischen Konfiguration für die Welt und wurde in einer speziell für den Markt konzipierten und vollständig weltweit durchgeführten Studie mit Laien evaluiert und deckt damit aktuell zirkulierende Varianten von SARS-CoV-2 ab. Mit einer Sensitivität von 86,5 % (95-%-KI: 79,6 bis 91,3 %) und einer Spezifität von 99,3 % (95-%-KI: 95,9 bis 100,0 %) im Vergleich zur Nukleinsäure ist das Produkt hochpräzise und erfüllt damit den hohen Schwellenwert der Experten (PCR) Nachweisverfahren. Die Sensitivität definiert die Fähigkeit des Tests, bei Personen, die mit SARS-CoV-2 infiziert sind, gemäß der PCR-Referenzmethode ein positives Ergebnis zu erzielen, und die Spezifität definiert die Fähigkeit, bei Personen, die derzeit nicht mit SARS-CoV-2 infiziert sind, ein negatives Ergebnis zu erzielen.

Zuverlässige Ergebnisse können Verbrauchern dabei helfen, selbstbewusste und fundierte Entscheidungen über ihr tägliches Leben zu treffen – mit der Einfachheit eines Nasenabstrich-Tests zu Hause. Verbraucher, die ein positives Testergebnis erhalten, sollten die Leitlinien zur Isolierung befolgen und Maßnahmen ergreifen, um die Ausbreitung von COVID-19 einzudämmen.

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